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yobo娱乐官网登录与 Sucampo AG(苏坎波公司)签订 《鲁比前列酮..

近日,yobo娱乐官网登录与 Sucampo AG(以下简称“苏坎波”)签订了《鲁比前列酮中国地区独家许可、开发、商业化及供货协议》,以借助海外技术优势增加公司产品的储备。 

苏坎波是一家瑞士公司,其母公司 Sucampo Pharmaceuticals, Inc.在美国纳斯达克上市,业务涉及多个领域。 

鲁比前列酮(商标名称为 AMITIZA®,以下简称“协议产品”)是苏坎波所有的药物,用于治疗慢性特发性便秘(以下简称“CIC”)、慢性非癌性疼痛成人阿片样物质引起的便秘(以下简称“OIC”)和肠易激综合征(以下简称“IBS-C”)。CIC 和 OIC 的适应症群体为成年患者,IBS-C 的适应症群体为成年女性患者。协议产品是世界上首个上市的氯离子通道激活剂,可选择性活化位于胃肠道上皮尖端管腔细胞膜上的 2 型氯离子通道(CIC-2),增加肠液的分泌和肠道的运动性,从而增加排便并减轻慢性便秘的症状,且不改变血浆中钠和钾的浓度;协议产品作用机制独特,与目前临床中治疗各类便秘的药物均不相同。 

2006 年、2008 年、2013 年,协议产品由美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)先后批准用于 CIC、IBS-C、OIC。2009 年、2014 年,协议产品在瑞士先后被批准用于 CIC 和 OIC。2012 年,协议产品在英国、日本被批准用于CIC。2015 年初,欧洲相互认证程序(Mutual Recognition Procedure, MRP)完成,推荐协议产品在奥地利、比利时、德国、意大利、爱尔兰、卢森堡、荷兰和西班牙获得上市许可,截至目前,协议产品已在比利时、爱尔兰、卢森堡、荷兰获得上市许可。协议产品上市后的累计处方量超过 900 万张,2014 年及 2015 年一季度,在主要市场美国的净销售额分别为 3.32 亿美元、8,750 万美元。

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